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Flocoumafen e brodifacoum sono entrambi rodenticidi anticoagulanti di seconda generazione (SGAR) , spesso definiti "superwarfarin". Si collocano all'estremità ad alto controllo dello spettro dei rodenticidi, ed è proprio per questo che sono anche al centro di una regolamentazione più severa e di aspettative di gestione più rigorose in molti mercati.
Se si stanno valutando questi principi attivi per l'importazione, la distribuzione o i canali di controllo professionale dei parassiti, la decisione aziendale raramente è "quale funziona". La decisione è se il programma può comportare il profilo di rischio.
Entrambi i principi attivi sono anticoagulanti 4-idrossicumarinici studiati per una forte efficacia a basse esposizioni e una lunga persistenza nell'organismo , il che aumenta sia l'impatto del controllo sia il rischio a valle.
Riepiloghi autorevoli dei rischi sottolineano perché questi principi attivi siano trattati come sostanze ad alta gestione. Ad esempio, PubChem rileva che il brodifacoum di grado tecnico è classificato come Classe IA dell'OMS (estremamente pericoloso) nella classificazione di pericolosità dei pesticidi raccomandata dall'OMS.
Per il flocoumafen , i riepiloghi dei pericoli e i database delle proprietà dei pesticidi evidenziano un'altissima tossicità per i mammiferi e forti preoccupazioni per la tossicità acquatica, rafforzando il fatto che non si tratta di una categoria di prodotti chimici "generalmente venduti al dettaglio".
Gli SGAR inibiscono il ciclo della vitamina K (comunemente tramite interferenza con la via dell'enzima vitamina K-epossido reduttasi), impedendo in ultima analisi la normale funzione dei fattori della coagulazione del sangue. Una realtà operativa fondamentale è l'insorgenza ritardata (gli effetti si sviluppano nel giro di giorni anziché immediatamente), che è fondamentale sia per la percezione dell'efficacia che per i percorsi di esposizione al rischio.
Azione prolungata non significa solo "efficace". In genere implica la persistenza nei tessuti e una maggiore probabilità che predatori/spazzini incontrino residui lungo la catena alimentare. Questo compromesso è la ragione principale per cui gli SGAR sono soggetti a restrizioni e sono sempre più utilizzati solo da professionisti in diverse giurisdizioni.
Esistono due modi onesti per confrontare questi principi attivi: (1) indicatori di persistenza e (2) la narrativa del rischio non target secondo la regolamentazione moderna. In molte revisioni normative e discussioni sulla gestione, sia il brodifacoum che il flocoumafene sono costantemente trattati come SGAR a più alto rischio di avvelenamento secondario rispetto ad altri anticoagulanti.
Numerose revisioni descrivono gli SGAR (tra cui brodifacoum e flocoumafen) come aventi una lunga eliminazione epatica/tissutale nei mammiferi, spesso utilizzata come indicatore sostitutivo per quanto tempo i residui possono rimanere disponibili per l'esposizione secondaria.
Gli studi di sorveglianza dei residui nella fauna selvatica rilevano spesso un'elevata prevalenza di residui di SGAR nei rapaci, il che rientra nella base di prove citata dagli enti regolatori quando inaspriscono i controlli.
Una revisione completa della letteratura evidenzia segnalazioni diffuse di esposizione a rodenticidi anticoagulanti e di casi di avvelenamento secondario in animali selvatici non bersaglio, in particolare rapaci.
Le discussioni normative spesso considerano il rischio di avvelenamento secondario come strutturalmente più elevato per gli SGAR, perché il ritardo nel tempo di morte consente più alimentazioni e l'accumulo di residui nelle carcasse, aumentando la possibilità che un predatore/spazzino riceva una dose significativa.
Negli Stati Uniti, i riepiloghi pubblici SGAR dell'EPA elencano il brodifacoum tra gli anticoagulanti di seconda generazione registrati, mentre il flocoumafene non è elencato nel set SGAR dell'EPA in quelle pagine , un promemoria pratico che "SGAR" non è un mercato globale. La richiesta di preventivo deve iniziare con lo status normativo del paese di destinazione, piuttosto che presupporre l'intercambiabilità tra mercati.
La comunicazione del rischio SGAR funziona meglio quando è strutturata come Rischio = Pericolo × Esposizione .
L'esposizione diretta comprende l'ingestione accidentale da parte di animali domestici o specie non bersaglio.
L'esposizione secondaria riguarda i predatori/spazzini che consumano roditori avvelenati.
La maggior parte della pressione normativa moderna è guidata dal percorso di esposizione secondaria , perché è sistemico e più difficile da controllare su larga scala senza limitare l'accesso, gli scenari di utilizzo e i formati dei prodotti.
Riga di conformità da includere a pagina: Utilizzare solo come consentito dall'etichetta del prodotto approvata e dalle normative locali. I prodotti SGAR sono in genere destinati a contesti professionali qualificati con controlli di gestione documentati.
L'EPA ha pubblicato delle restrizioni che indicano che i prodotti SGAR destinati all'uso professionale non sono venduti attraverso i tipici canali di vendita al dettaglio al dettaglio e sono soggetti a specifici controlli di vendita/imballaggio. Ciò non influisce solo sulla conformità, ma anche sulla strategia di canale e sulla progettazione degli SKU (formato della confezione, dichiarazioni sull'etichetta, percorso di distribuzione).
L'EPA ha inoltre sviluppato una più ampia mitigazione del rischio rodenticida nell'ambito dei flussi di lavoro previsti dall'Endangered Species Act, a dimostrazione della continua attenzione rivolta agli impatti non target nelle future decisioni normative.
Il brodifacoum è approvato per l'uso nei prodotti biocidi (rodenticidi PT14) nell'ambito dei quadri normativi dell'UE in materia di biocidi, con decisioni di rinnovo documentate nei regolamenti attuativi.
Separatamente, i rodenticidi anticoagulanti sono spesso trattati secondo la logica di “esclusione/deroga” nell’ambito della regolamentazione sui biocidi a causa dei profili di pericolosità e persistenza, il che alza l’asticella in termini di giustificazione, valutazione del rischio e vincoli di autorizzazione.
I recenti materiali di revisione dell'APVMA sottolineano il rischio per i non-bersaglio e per la fauna selvatica e discutono esplicitamente il diverso potenziale di avvelenamento secondario tra le opzioni anticoagulanti, collocando comunemente il brodifacoum e il flocoumafen tra quelli più preoccupanti.
La Columbia Britannica ha implementato un ordine/requisiti ministeriali che limitano la vendita e l'uso di SGAR per ridurre il rischio di avvelenamento della fauna selvatica: un esempio di controlli subnazionali che possono influire direttamente sulla pianificazione dell'offerta regionale e sulla qualificazione dei clienti.
| Dimensione | Flocoumafen | Brodifacoum |
|---|---|---|
| Classe chimica | Anticoagulante SGAR (4-idrossicumarina) | Anticoagulante SGAR (4-idrossicumarina) |
| Narrazione del rischio nelle revisioni | Spesso trattato come un rischio di avvelenamento secondario più elevato tra gli anticoagulanti | Spesso trattato come un rischio di avvelenamento secondario più elevato tra gli anticoagulanti |
| Indicatore di persistenza | La letteratura descrive frequentemente una lunga persistenza tissutale per gli SGAR, incluso il flocoumafene | La letteratura descrive frequentemente una lunga persistenza tissutale per gli SGAR, incluso il brodifacoum; ampiamente citato nelle discussioni sui residui della fauna selvatica |
| Segnale di regolamentazione | Lo stato del mercato varia; comunemente sotto stretta gestione professionale ove consentito | Chiaramente elencato dall'EPA tra i prodotti attivi SGAR degli Stati Uniti; soggetto a severe restrizioni e attenzione costante alla mitigazione |
| Implicazione commerciale | Posizionamento esclusivamente professionale; aspettative più rigorose in termini di qualificazione dell'acquirente e documentazione | Posizionamento esclusivamente professionale; aspettative più rigorose in termini di qualificazione dell'acquirente e documentazione |
La base di prove per la definizione della matrice comprende la spiegazione del rischio EPA SGAR, i risultati della revisione APVMA e la letteratura pubblicata sull'esposizione secondaria/residua.
| Mercato | Tema tipico della restrizione | Cosa dovrebbe fare prima l'approvvigionamento |
|---|---|---|
| Stati Uniti | Restrizioni SGAR legate all'accesso al canale dei consumatori e ai controlli sui prodotti | Confermare che l'attivo è registrato per l'uso/canale previsto; allineare il formato della confezione e l'etichettatura ai vincoli EPA |
| EU / GB | Condizioni di autorizzazione PT14 + pressione di sostituzione/deroga | Confermare lo stato PT14 e le condizioni di autorizzazione; convalidare le dichiarazioni e i controlli del rischio richiesti per il modello di utilizzo |
| Australia | Revisione delle misure restrittive incentrate sull'esposizione della fauna selvatica non bersaglio | Confermare lo stato attuale in base ai risultati della revisione APVMA; allineare i vincoli di gestione nella strategia di etichettatura |
| Canada (esempio BC) | Restrizioni regionali volte a ridurre l'avvelenamento della fauna selvatica | Verificare i requisiti provinciali per la vendita/uso e la qualificazione dell'utente |
Fonti: pagine EPA sulle restrizioni relative ai rodenticidi e materiali strategici ESA; regolamento attuativo UE per il brodifacoum; pagine di revisione e consultazione APVMA; pagina sulle restrizioni SGAR del governo della Columbia Britannica.
Se stai acquistando flocoumafen o brodifacoum per canali professionali, considera la richiesta di preventivo prima come un esercizio di allineamento del dossier di conformità e poi come un esercizio di determinazione dei prezzi.
Paese e sottoregione di destinazione (alcune restrizioni sono a livello provinciale/statale)
Canale previsto (controllo dei parassiti autorizzato/strutture agricole/impianti industriali: le definizioni di mercato variano)
Categoria di formulazione e aspettative di imballaggio (guidate dalla conformità locale, non solo dalle preferenze)
La tua politica interna sul rischio della fauna selvatica e sulla gestione non mirata (spesso richiesta dagli acquirenti istituzionali)
COA (lotto), SDS/MSDS, TDS, dichiarazione di stabilità/durata di conservazione
Ambiti di conformità del trasporto e dell'etichettatura per il mercato di destinazione
Linguaggio di tracciabilità (lotto/batch) allineato al QA del distributore
Evitare qualsiasi contenuto che possa essere interpretato come istruzioni per l'applicazione (posizionamento, quantità, intervalli o fasi di smaltimento). Mantenere il contenuto incentrato sul meccanismo, sui limiti di rischio, sullo stato normativo e sulla gestione professionale , e rimandare sempre gli utenti all'etichetta approvata e alle leggi locali.
Sì. Entrambi sono rodenticidi anticoagulanti di seconda generazione (SGAR) con profili di azione prolungata, attentamente esaminati a causa di problemi di avvelenamento secondario e non mirato.
Concentrarsi sullo stato di autorizzazione all'immissione in commercio e sull'onere dei rischi/controlli (potenziale di avvelenamento secondario, canali autorizzati, vincoli di confezionamento/etichettatura). In molte revisioni normative, sia il brodifacoum che il flocoumafen rientrano nella fascia di rischio più elevata tra gli SGAR per l'esposizione della fauna selvatica.
L'EPA e altri enti regolatori sottolineano che gli SGAR possono persistere nei tessuti e che il ritardo nel tempo di morte può lasciare residui nelle carcasse, creando una via di contatto con predatori/spazzini.
No. Anche all'interno degli SGAR, la disponibilità varia a seconda della giurisdizione. I materiali pubblici dell'EPA elencano il brodifacoum tra i principi attivi SGAR registrati negli Stati Uniti; altri principi attivi come il flocoumafen richiedono una conferma mercato per mercato.
Come minimo: certificato di autenticità del lotto, SDS/MSDS, dati tecnici, campi di etichettatura di conformità per il mercato di destinazione e una chiara indicazione dei canali/modelli di utilizzo consentiti, in linea con la normativa locale. I quadri normativi di restrizione dell'EPA chiariscono perché la conformità ai canali e agli imballaggi può essere importante quanto la chimica.
Se condividi il tuo Paese di destinazione, il canale di vendita e il profilo dell'acquirente (disinfestazione autorizzata, manutenzione di impianti, strutture agricole), puoi determinare rapidamente se il flocoumafen o il brodifacoum sono idonei per quel mercato e quale documentazione e gestione si aspetta il canale.